米国食品医薬品局（FDA）は、2型糖尿病治療薬の新規承認を申請する全製薬企業に対し、事前に薬剤の心血管イベントリスク評価試験を求めるガイダンス文書を発表した。背景には、すでに承認済みのチアゾリジン系血糖低下薬において、心不全リスクが高まるとの研究結果が相次いで報告されたことがある。